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自发性脑出血(ICH)是最严重的脑卒中亚型,30天病死率高达40%,致残率和致死率高居各种脑血管病首位。血肿体积一直被认为是30天死亡率及长期不良结局最重要的预测因素之一。然而脑出血后继机械性损伤以及占位效应之后,血肿周围血管源性及细胞毒性水肿逐步出现。出血组织周边的高度易损伤区域的不同程度的水肿,引发的继发性脑损害基础上的神经功能损伤,可导致患者病情进一步恶化及预后不良。因此在脑出血急性期,尽早进行脑保护治疗,对脑出血后继发脑损害进行干预,有望避免患者神经功能恶化,改善患者临床预后,减少脑出血致残率及死亡率

本研究为前瞻性、多中心、随机、双盲、平行安慰剂对照的临床观察研究。旨在观察小牛血清去蛋白注射液对脑出血急性期治疗的有效性及安全性,观察该药物对减轻脑出血继发脑损害,以及改善临床预后的疗效,为脑出血的急性期治疗提供理论及临床指导。

研究计划入组60例患者,随访90天;因入排标准严格,入组较为缓慢,目前已完成16例患者的入选,预计2019年3月完成所有入选患者的随访工作。

小牛血清去蛋白注射液治疗急性脑出血—随机双盲、平行安慰剂对照临床研究
作者:北京脑血管病防治协会  来源:本站  发布时间:2018-11-1 17:56:44
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